Diabète de type 1 : une avancée thérapeutique majeure en Europe
Un espoir pour ralentir la maladie auto-immune
Une nouvelle ère s’ouvre dans la prise en charge du diabète de type 1. L’Agence européenne du médicament (EMA) vient d’émettre un avis positif concernant le Teizeild (teplizumab), un traitement innovant destiné à freiner l’évolution de cette pathologie auto-immune.
Qu’est-ce que le Teizeild ?
Développé par le laboratoire Sanofi, ce médicament représente une innovation thérapeutique de premier plan. Il s’agit d’un anticorps monoclonal qui cible les patients adultes et les enfants dès l’âge de 8 ans diagnostiqués au stade 2 de la maladie, avant l’apparition des symptômes les plus invalidants.
Si la Commission européenne valide cette recommandation, le Teizeild deviendra la première thérapie de fond disponible dans l’Union européenne pour cette forme de diabète. À noter qu’il est déjà utilisé aux États-Unis depuis trois ans sous l’appellation Tzield.
Comment fonctionne ce traitement ?
Le protocole thérapeutique consiste en 14 perfusions intraveineuses quotidiennes de 30 minutes chacune. Le mécanisme d’action du Teizeild vise à préserver les cellules bêta du pancréas, responsables de la production d’insuline, en limitant leur destruction par le système immunitaire du patient.
Des résultats cliniques encourageants
L’évaluation scientifique repose sur un essai clinique impliquant 76 participants atteints de diabète de type 1 au stade 2. Les données révèlent des résultats prometteurs :
- Dans le groupe traité par teplizumab, le délai médian avant progression vers le stade 3 a atteint 50 mois
- Le groupe placebo a présenté une progression en seulement 25 mois
- Seulement 45 % des patients traités ont évolué vers le stade 3, contre 72 % dans le groupe témoin
- Le suivi médian s’est étendu sur 51 mois
Le traitement permet ainsi de gagner environ deux années supplémentaires avant que les symptômes d’hyperglycémie ne se manifestent et que l’insulinothérapie ne devienne indispensable. D’autres recherches confirment également la capacité du teplizumab à maintenir la fonctionnalité des cellules pancréatiques productrices d’insuline.
Les précautions à connaître
Comme tout médicament, le Teizeild présente certains effets secondaires à surveiller :
Effets fréquents :
- Baisse des globules blancs (lymphocytes, leucocytes, neutrophiles)
- Éruptions cutanées
- Diminution du taux de bicarbonate sanguin pouvant entraîner une acidose métabolique
Effet plus rare mais sérieux : Environ 2 % des patients ont développé un syndrome de libération des cytokines, se manifestant par de la fièvre, des vomissements, des difficultés respiratoires, des maux de tête et une baisse de la tension artérielle.
Prochaines étapes avant la commercialisation
L’autorisation définitive dépend maintenant de la Commission européenne. Une fois l’autorisation de mise sur le marché (AMM) obtenue, chaque pays de l’UE devra négocier individuellement les conditions de remboursement et le prix du traitement avant sa disponibilité effective pour les patients.
Cette avancée thérapeutique représente un espoir considérable pour les personnes vivant avec le diabète de type 1 et leurs familles, en offrant la possibilité de retarder significativement la progression de la maladie.
