Rappel de lot : erreur de conditionnement sur le médicament S-CITAP (Escitalopram)
CIPLA Maroc, en concertation avec l’Agence Marocaine du Médicament et des Produits de Santé (AMMPS), annonce le rappel immédiat du lot n°4KE0076 des spécialités S-CITAP 5 mg (boîte de 20 comprimés) et S-CITAP 20 mg (boîte de 30 comprimés), dont la substance active est l’Escitalopram, un antidépresseur couramment prescrit dans les troubles anxiodépressifs.
Motif du rappel
Ce retrait fait suite à la découverte d’un mélange de conditionnements : des blisters de S-CITAP 20 mg ont été retrouvés à l’intérieur d’étuis étiquetés S-CITAP 5 mg (boîte de 20 comprimés). Cette erreur peut conduire à une prise de dose quatre fois supérieure à celle prescrite, exposant les patients à un risque de surdosage et d’effets indésirables graves (troubles cardiaques, agitation, nausées, etc.).
Mesures à prendre
Les pharmaciens hospitaliers et d’officine, ainsi que les grossistes-répartiteurs et établissements de santé, sont invités à :
- Suspendre immédiatement la dispensation, la distribution et l’utilisation du lot concerné.
- Identifier et isoler toute boîte appartenant au lot n°4KE0076.
- Informer les patients susceptibles d’avoir acquis ce médicament afin qu’ils rapportent les boîtes à leur pharmacie.
Spécialités concernées
- S-CITAP 5 mg, boîte de 20 comprimés — Lot n° 4KE0076
S-CITAP 20 mg, boîte de 30 comprimés — Lot n° 4KE0076
