Rappel mondial des capteurs FreeStyle Libre 3 : Abbott confirme plusieurs incidents graves

Abbott a annoncé le retrait préventif de certains capteurs de mesure du glucose FreeStyle Libre 3 et FreeStyle Libre 3 Plus dans 17 pays, dont la France. Cette décision fait suite à l’identification de mesures faussement basses délivrées par une partie des dispositifs, un problème susceptible d’entraîner des erreurs thérapeutiques majeures chez les patients diabétiques.

Un signalement préoccupant : sept décès déjà rapportés

L’entreprise américaine fait état de sept décès et de plus de 700 incidents sérieux potentiellement liés à ces capteurs. Les dysfonctionnements semblent toucher des capteurs utilisés seuls avec l’application FreeStyle Libre 3 ou associés au système mylife YpsoPump via l’application CamAPS FX.

En France, la majorité des utilisateurs restent équipés du FreeStyle Libre 2, qui n’est pas concerné par ce rappel et continue d’être utilisé normalement.

Des mesures faussement basses à l’origine du problème

Les investigations internes d’Abbott ont mis en évidence que certains capteurs défectueux pouvaient afficher des glycémies anormalement basses. Lorsque ces valeurs erronées ne sont pas identifiées comme telles, les patients peuvent modifier leurs doses d’insuline ou consommer des glucides de manière inadaptée. Ces comportements thérapeutiques, basés sur des données fausses, exposent à des conséquences graves.

Abbott a alerté les utilisateurs directement via l’application et par email afin de faciliter l’identification rapide des capteurs concernés.

L’ANSM publie une recommandation urgente

Dans un avis diffusé le 26 novembre, l’ANSM invite les patients à redoubler de vigilance. En cas de discordance entre les symptômes et les valeurs affichées, ils doivent réaliser un contrôle glycémique par lecteur capillaire.
Les capteurs identifiés comme concernés doivent être retirés immédiatement, et les patients sont encouragés à utiliser une méthode alternative en attendant un remplacement.