Un nouveau vaccin antipneumococcique a été approuvé par la FDA
Merck a annoncé le lundi 17 juin 2024 que la FDA a approuvé Capvaxive, son vaccin conjugué pneumococcique 21-valent, pour la prévention des maladies invasives et de la pneumonie causées par Streptococcus pneumoniae chez les adultes de 18 ans et plus.
Capvaxive couvre des sérotypes supplémentaires non inclus dans les autres vaccins existants, offrant une protection étendue contre les sérotypes responsables de la majorité des cas de maladies pneumococciques invasives (IPD) chez les adultes.
Cette approbation repose sur des résultats immunitaires solides mesurés par l’activité opsonophagocytaire (OPA) et pourrait nécessiter une confirmation clinique continue. Le Comité consultatif des CDC sur les pratiques de vaccination se réunira bientôt pour formuler des recommandations sur son utilisation.
Merck est en concurrence avec Pfizer sur le marché américain des vaccins antipneumococciques et espère obtenir une part majoritaire avec le lancement de Capvaxive. Le vaccin de Pfizer, Prevnar 20, a été approuvé en 2021 pour une utilisation chez les adultes âgés de 18 ans ou plus et protège contre 20 sérotypes. Son utilisation est également approuvée chez les nourrissons âgés de six semaines à 17 ans.
