Rappel de lot au Maroc : DICLOCED 1 mg/ml collyre, lot 2X14
L’Agence Marocaine du Médicament et des Produits de Santé (AMMPS) a publié le 6 août 2026 une alerte concernant le rappel du lot 2X14 de DICLOCED 1 mg/ml, collyre en solution, flacon de 10 ml.
Le rappel est effectué à titre de précaution, à la suite d’une réévaluation du risque de stérilité menée par le fabricant.
DICLOCED 1 mg/ml : le lot 2X14 concerné
La spécialité pharmaceutique faisant l’objet du rappel est :
- Dénomination : DICLOCED 1 mg/ml
- Forme : collyre en solution
- Présentation : flacon de 10 ml
- DCI : diclofénac sodique
- Lot concerné : 2X14
- Date de l’alerte : 6 août 2026
L’AMMPS précise que le rappel intervient après la reclassification du lot comme non acceptable, à l’issue d’une réévaluation du risque de stérilité réalisée par le fabricant.
Arrêt immédiat de la distribution et de la dispensation
Dans son communiqué, l’autorité sanitaire demande aux professionnels et établissements concernés de prendre immédiatement les mesures nécessaires.
Il est notamment demandé de :
- cesser immédiatement la distribution, la dispensation et l’utilisation du lot 2X14 ;
- mettre en quarantaine tout stock restant de ce lot ;
- procéder au retour du lot concerné, en coordination avec l’établissement pharmaceutique industriel Cooper Pharma.
L’alerte concerne notamment les pharmaciens hospitaliers, pharmaciens d’officine, établissements pharmaceutiques grossistes-répartiteurs ainsi que les établissements de santé publics et privés.
Un rappel lié à un risque de stérilité
Le motif communiqué par l’AMMPS ne fait pas état d’un défaut d’efficacité du diclofénac sodique. Le rappel est lié à une réévaluation du risque de stérilité du lot concerné.
Pour les médicaments administrés sous forme de collyres, la maîtrise de la stérilité constitue un élément essentiel de leur qualité et de leur sécurité d’utilisation.
L’AMMPS demande ainsi aux professionnels de santé concernés de respecter les mesures de retrait et de mise en quarantaine du lot identifié.
Que faire en pharmacie ?
Les officines et établissements disposant de DICLOCED 1 mg/ml doivent vérifier leurs stocks afin d’identifier le lot 2X14.
Si des unités de ce lot sont présentes, elles doivent être retirées de la dispensation et mises en quarantaine, puis faire l’objet d’un retour selon les modalités prévues avec le circuit pharmaceutique concerné.
Les autres lots de DICLOCED ne sont pas concernés par l’alerte mentionnée dans ce communiqué.
