GLP-1 et perte de vision : la FDA impose un avertissement à toute la classe
GLP-1 et perte de vision : la FDA vient de trancher. Le 9 novembre 2026, l’agence américaine a imposé un avertissement à tous les agonistes du GLP-1, d’Ozempic à Mounjaro. En cause, un risque potentiel de NAION, une atteinte rare du nerf optique.
GLP-1 : un avertissement pour toute la classe
Le 9 novembre 2026, la Food and Drug Administration (FDA) a publié une communication de sécurité sur les GLP-1 et la perte de vision. Elle vise tous les agonistes des récepteurs du GLP-1. Ces médicaments traitent le diabète de type 2 et l’obésité. Ils imitent une hormone intestinale qui stimule l’insuline et réduit l’appétit.
Concrètement, la mesure couvre plusieurs molécules :
- le sémaglutide (Ozempic, Rybelsus, Wegovy) ;
- le liraglutide (Victoza, Saxenda) ;
- le dulaglutide (Trulicity) ;
- l’exénatide ;
- le tirzépatide (Mounjaro, Zepbound) ;
- l’orforglipron, un comprimé approuvé en 2026 aux États-Unis.
Désormais, chaque fabricant doit signaler ce risque dans la rubrique « mises en garde et précautions » de la notice. Toutefois, la FDA parle d’un risque accru « potentiel ». Ce terme prudent reflète les limites des données.
Perte de vision : qu’est-ce que la NAION ?
La NAION, ou neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique, touche le nerf optique. Le sang irrigue alors mal sa partie avant. Le patient perd la vue d’un œil, brutalement et sans douleur. Cette perte de vision peut être définitive.
Heureusement, la maladie reste rare. Elle touche 2,3 à 10,2 personnes sur 100 000 par an après 50 ans. Cependant, ses facteurs de risque sont fréquents chez les patients sous GLP-1 : diabète, hypertension ou apnée du sommeil. Ce chevauchement complique l’analyse.
Ce que disent les données sur les GLP-1
La FDA a examiné six sources de données. D’abord, une méta-analyse de 126 essais randomisés, soit plus de 134 000 patients. Les cas y sont très peu nombreux : 15 NAION probables au total. Parmi eux, 10 sont survenus sous GLP-1 et 5 sous placebo. L’incidence atteint ainsi 6,4 cas pour 100 000 années-patients sous traitement, contre 3,8 avec les comparateurs.
Ensuite, le système de surveillance Sentinel a suivi des adultes diabétiques ayant débuté un traitement entre 2019 et 2024. Sous GLP-1, le risque était plus élevé que sous inhibiteurs de la DPP-4 (rapport de risque de 1,43). En revanche, l’écart avec les inhibiteurs du SGLT-2 n’était pas significatif. De plus, les études chez l’animal n’ont révélé aucun mécanisme.
Ces résultats ne prouvent donc pas de lien de cause à effet. Plusieurs ophtalmologistes évoquent un biais d’indication. En effet, les patients traités cumulent souvent les facteurs de risque de NAION.
Europe et États-Unis : deux approches
Le signal est apparu en 2024, après une étude publiée dans JAMA Ophthalmology. En juin 2025, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a tranché pour le seul sémaglutide. Selon son comité de pharmacovigilance, la NAION est un effet très rare, qui touche jusqu’à 1 patient sur 10 000. À l’inverse, la FDA étend aujourd’hui la mise en garde à toute la classe des GLP-1.
GLP-1 et perte de vision : ce qui change pour médecins et patients
Aux États-Unis, les prescripteurs doivent informer les patients de ce risque. Ils leur demandent de signaler aussitôt toute perte de vision soudaine ou trouble du champ visuel. Le médecin oriente ensuite rapidement vers un ophtalmologiste. Si la NAION est confirmée, l’arrêt du traitement s’envisage au cas par cas.
Cette décision ne s’applique qu’aux États-Unis. Au Maroc, l’AMMPS reste compétente pour les notices des médicaments autorisés. Enfin, un patient traité ne doit jamais arrêter seul son médicament. Toute question doit être posée au médecin ou au pharmacien.
Sources :
