Widaplik : une nouvelle triple association contre l’hypertension approuvée par la FDA

La FDA vient de donner son feu vert à Widaplik, une nouvelle option thérapeutique combinée pour les adultes souffrant d’hypertension. Ce médicament associe trois principes actifs : le telmisartan, un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II ; l’amlodipine, un inhibiteur calcique ; et l’indapamide, un diurétique thiazidique. Le traitement sera proposé sous forme d’un comprimé unique décliné en trois dosages : 10/1,25/0,625 mg, 20/2,5/1,25 mg et 40/5/2,5 mg.

Conçu principalement pour les patients nécessitant une prise en charge antihypertensive multithérapeutique dès l’initiation du traitement, Widaplik pourrait être mis sur le marché d’ici la fin de l’année 2025, selon son fabricant, George Medicines.

L’autorisation repose sur les résultats de deux études cliniques de phase 3. Ces essais ont démontré une réduction marquée de la pression artérielle chez les participants traités par Widaplik, comparativement à ceux recevant une bithérapie ou un placebo. Outre ses effets sur l’hypertension, le médicament est actuellement en cours d’évaluation pour la prévention des AVC chez les patients ayant subi une hémorragie intracérébrale.

Le Dr Paul Whelton, professeur de santé publique mondiale à l’Université Tulane (La Nouvelle-Orléans), souligne l’importance de cette innovation : « La majorité des patients hypertendus nécessitent plusieurs agents thérapeutiques pour atteindre les cibles tensionnelles. Widaplik, avec ses différentes options de dosage, peut simplifier le traitement et améliorer l’adhésion, notamment chez les patients en début de parcours thérapeutique. »

Ce type de combinaison à dose fixe pourrait représenter une avancée significative dans la lutte mondiale contre l’hypertension, en rendant le traitement plus accessible, plus simple et potentiellement plus efficace.

Source: The cardiology advisor