Migraine de l’adulte : une nouvelle option thérapeutique approuvée par la FDA

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a donné son feu vert à une nouvelle formulation associant le rizatriptan et l’anti-inflammatoire non stéroïdien méloxicam pour le traitement aigu de la migraine, avec ou sans aura, chez les adultes. Cette combinaison, commercialisée sous le nom de Symbravo, utilise la technologie d’absorption rapide développée par Axsome et cible plusieurs mécanismes impliqués dans les crises de migraine, selon un communiqué de presse de la société.

L’approbation de la FDA repose sur les résultats de trois essais cliniques : l’essai de phase 3 MOMENTUM, qui a inclus des adultes souffrant de migraines d’intensité modérée à sévère ; l’essai de phase 3 INTERCEPT, qui a évalué l’efficacité du traitement lors de l’apparition précoce de la migraine, lorsque la douleur est encore légère ; et l’essai de sécurité ouvert à long terme de phase 3 MOVEMENT. Au total, plus de 21 000 crises de migraine ont été traitées avec cette association médicamenteuse.

Selon les données présentées, une dose unique de Symbravo permet une disparition rapide de la douleur migraineuse et un retour à un fonctionnement normal en deux heures, avec une efficacité maintenue pendant 24 à 48 heures. La majorité des patients n’ont pas eu besoin de recourir à des médicaments de secours dans les 24 heures suivant la prise du traitement.

Le Dr Richard B. Lipton, directeur du Montefiore Headache Center et professeur à l’Albert Einstein College of Medicine de New York, a souligné que de nombreux patients ne répondent pas suffisamment aux traitements actuels, ce qui peut aggraver leur condition. « Les résultats des essais cliniques montrent que Symbravo offre un soulagement rapide et durable de la douleur, qu’il soit pris au début de la crise ou plus tard, lorsque la douleur s’intensifie. Cette approbation représente une avancée majeure pour les cliniciens et les patients, en offrant une nouvelle option thérapeutique efficace », a-t-il déclaré.

Cependant, Symbravo n’est pas indiqué pour la prévention des migraines, la réduction de leur fréquence, ni pour le traitement des migraines hémiplégiques, basilaires ou des céphalées en grappe. De plus, son utilisation n’est pas autorisée chez les enfants.