Maladie d’Alzheimer : un nouveau test sanguin Elecsys pTau217 approuvé en Europe
Diagnostiquer la maladie d’Alzheimer pourrait bientôt devenir beaucoup plus simple. Le groupe suisse Roche a annoncé, le 12 mai 2026, l’obtention du marquage CE pour son test sanguin Elecsys® pTau217, développé avec Eli Lilly and Company.
Cette innovation pourrait transformer le diagnostic précoce de la maladie d’Alzheimer en permettant d’identifier certains marqueurs biologiques grâce à une simple prise de sang.
Qu’est-ce que le test sanguin Elecsys pTau217 ?
Le test sanguin Elecsys pTau217 mesure la protéine Tau phosphorylée 217 (pTau217), un biomarqueur associé à la présence de plaques amyloïdes dans le cerveau, caractéristiques de la maladie d’Alzheimer.
Selon Roche, il s’agit du premier test sanguin Alzheimer basé sur un dosage unique capable à la fois :
- de confirmer une pathologie amyloïde ;
- ou de l’exclure chez les patients présentant des troubles cognitifs.
Le test Elecsys pTau217 peut être utilisé aussi bien en soins primaires qu’en consultation spécialisée.
Pourquoi ce test sanguin Alzheimer représente-t-il une avancée majeure ?
Un diagnostic souvent tardif
Aujourd’hui, le diagnostic de la maladie d’Alzheimer reste long et complexe. Les experts estiment qu’il faut parfois plus de trois ans avant qu’un diagnostic précis soit posé.
De nombreux patients ne sont jamais diagnostiqués, notamment dans les pays où l’accès aux examens spécialisés demeure limité.
Des examens jusqu’ici lourds et invasifs
Pour confirmer une pathologie amyloïde, les médecins utilisent généralement :
- la tomographie par émission de positons (TEP-scan) ;
- ou l’analyse du liquide céphalorachidien par ponction lombaire.
Ces techniques sont coûteuses, peu accessibles et plus invasives qu’une prise de sang classique.
Le test sanguin Alzheimer Elecsys pTau217 pourrait donc faciliter considérablement le dépistage précoce.
Une simple prise de sang avec une précision élevée
Selon les données présentées par Roche, le test sanguin Elecsys pTau217 offre une précision comparable aux méthodes diagnostiques actuelles utilisant le liquide céphalorachidien et l’imagerie TEP-TDM.
Le test repose sur des seuils permettant :
- d’identifier une forte probabilité de maladie d’Alzheimer ;
- d’écarter une pathologie amyloïde ;
- ou de signaler la nécessité d’examens complémentaires.
Comment interpréter les résultats du test Elecsys pTau217 ?
Résultat positif
Un résultat positif indique une forte probabilité de pathologie amyloïde associée à la maladie d’Alzheimer.
Le patient peut alors être orienté rapidement vers une évaluation neurologique spécialisée.
Résultat négatif
Un résultat négatif suggère une faible probabilité de maladie d’Alzheimer liée aux plaques amyloïdes.
Cela pourrait éviter des examens plus invasifs comme la ponction lombaire ou le TEP-scan.
Résultat indéterminé
Dans certains cas, des examens complémentaires restent nécessaires afin de confirmer le diagnostic.
Le test sanguin Alzheimer doit être interprété avec l’ensemble des données cliniques du patient.
Sur quelles études repose le marquage CE ?
Le marquage CE du test sanguin Elecsys pTau217 repose sur plusieurs études rétrospectives réalisées chez des patients présentant :
- un déclin cognitif subjectif ;
- une déficience cognitive légère ;
- ou une démence légère.
Les chercheurs se sont particulièrement intéressés aux stades précoces de la maladie d’Alzheimer, période durant laquelle une prise en charge rapide peut avoir le plus d’impact.
Roche veut accélérer le diagnostic précoce d’Alzheimer
Matt Sause, directeur général de Roche Diagnostics, a déclaré que ce nouveau test sanguin Alzheimer constitue « une étape importante » pour permettre un diagnostic plus précoce et plus accessible.
Une course mondiale aux tests sanguins Alzheimer
Le marché des biomarqueurs sanguins Alzheimer connaît actuellement une accélération rapide.
En 2025, Roche avait déjà obtenu le marquage CE pour le test Elecsys pTau181. Le nouveau biomarqueur pTau217 va plus loin en permettant à la fois de confirmer et d’exclure une pathologie amyloïde avec un seul dosage.
D’autres analyses sanguines ciblent également certains facteurs génétiques de risque, notamment l’ApoE4, fréquemment retrouvé chez les patients atteints de maladie d’Alzheimer.
Quels enjeux pour le Maroc et les pays acceptant le marquage CE ?
Pour les pays acceptant la certification CE, dont le Maroc, ce test sanguin Alzheimer pourrait améliorer l’accès au diagnostic précoce.
Comme le test peut fonctionner sur des automates de biologie déjà largement utilisés dans les laboratoires, son déploiement pourrait être plus rapide que celui des techniques de neuroimagerie avancée.
Cette accessibilité représente un enjeu important pour les systèmes de santé disposant de ressources limitées en neurologie spécialisée.Maladie d’Alzheimer : un nouveau test sanguin Elecsys pTau217 approuvé en Europe
Diagnostiquer la maladie d’Alzheimer pourrait bientôt devenir beaucoup plus simple. Le groupe suisse Roche a annoncé, le 12 mai 2026, l’obtention du marquage CE pour son test sanguin Elecsys® pTau217, développé avec Eli Lilly and Company.
Cette innovation pourrait transformer le diagnostic précoce de la maladie d’Alzheimer en permettant d’identifier certains marqueurs biologiques grâce à une simple prise de sang.
