Wegovy : la forme orale de sémaglutide désormais disponible en Allemagne
L’ANSM renforce le contrôle des communications autour des médicaments contre l’obésité.
Le traitement anti-obésité Wegovy (sémaglutide) est désormais disponible en comprimé en Allemagne. Cette nouvelle formulation orale, prise une fois par jour, constitue une alternative aux injections hebdomadaires et représente le premier agoniste des récepteurs du GLP-1 administré par voie orale spécifiquement autorisé dans l’Union européenne pour la prise en charge du surpoids et de l’obésité.
Après l’autorisation européenne obtenue en juillet 2026, Wegovy sous forme de comprimé est commercialisé en Allemagne depuis le 1er septembre 2026. Le pays devient ainsi le premier État membre de l’Union européenne à proposer cette nouvelle formulation de sémaglutide.
Jusqu’à présent, Wegovy était principalement connu sous sa forme injectable, administrée une fois par semaine. La nouvelle formulation contient 25 mg de sémaglutide et est destinée à une administration orale quotidienne.
Le médicament est indiqué, en complément d’une alimentation hypocalorique et d’une activité physique accrue, chez les adultes présentant une obésité, ou un surpoids associé à au moins une comorbidité liée au poids. Cette évolution pourrait faciliter l’accès aux traitements à base de GLP-1 pour les patients qui souhaitent éviter les injections.
Selon les données présentées par Novo Nordisk lors de la procédure européenne, le sémaglutide oral à 25 mg a permis d’obtenir une perte de poids moyenne de 16,6 % dans les études cliniques consacrées à la prise en charge de l’obésité.
Ces résultats placent la formulation orale parmi les traitements pharmacologiques les plus efficaces actuellement disponibles contre l’obésité.
L’autorisation européenne tient également compte des données de l’étude SELECT, qui ont montré une réduction du risque d’événements cardiovasculaires majeurs chez des patients présentant un surpoids ou une obésité et une maladie cardiovasculaire établie.
La prise du comprimé nécessite toutefois de respecter certaines règles. Selon l’Agence européenne des médicaments (EMA), Wegovy oral doit être pris une fois par jour à jeun, après une période d’au moins huit heures sans alimentation. Le comprimé doit être avalé avec une petite quantité d’eau et le patient doit attendre avant de manger, boire ou prendre d’autres médicaments par voie orale.
Ces modalités sont importantes car le sémaglutide présente une absorption orale particulière. La prise simultanée d’aliments ou de certains médicaments peut modifier son absorption.
Comme la forme injectable, Wegovy oral est délivré uniquement sur prescription médicale. L’EMA précise que le médicament doit être utilisé en association avec des mesures hygiéno-diététiques et l’activité physique.
En Allemagne, la nouvelle formulation est actuellement proposée aux patients en tant que traitement à la charge du patient lorsqu’elle est prescrite pour la perte de poids. Le prix dépend notamment du dosage et se situe à un niveau comparable à celui des formulations injectables.
L’arrivée du Wegovy en comprimé constitue une évolution importante dans le domaine des traitements de l’obésité. Jusqu’à présent, les agonistes des récepteurs du GLP-1 utilisés pour la prise en charge du poids étaient essentiellement administrés par injection.
Le sémaglutide était déjà disponible sous forme orale pour le diabète de type 2, notamment avec Rybelsus. Mais Wegovy oral constitue la première formulation de GLP-1 spécifiquement développée et autorisée dans l’Union européenne pour la prise en charge du surpoids et de l’obésité.
L’arrivée du comprimé pourrait élargir l’utilisation des traitements pharmacologiques de l’obésité en levant, chez certains patients, la réticence liée aux injections.
Elle ne signifie toutefois pas que le médicament est destiné à une utilisation à visée esthétique ou sans suivi médical. Le sémaglutide est un traitement de l’obésité qui doit être prescrit dans le respect de ses indications et associé à une prise en charge globale comprenant alimentation, activité physique et suivi médical.
Avec cette nouvelle formulation orale, Novo Nordisk cherche ainsi à renforcer la place du sémaglutide dans un marché des traitements de l’obésité en pleine évolution. L’Allemagne constitue la première étape du déploiement européen du comprimé Wegovy.
