Doxycycline et risque de suicide : position du Comité de pharmacovigilance européen

La doxycycline, un antibiotique de la famille des cyclines largement prescrit pour traiter diverses infections bactériennes, a récemment suscité des inquiétudes concernant un potentiel lien avec des idées suicidaires ou des comportements suicidaires. Ces interrogations ont conduit le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) à examiner cette question en profondeur.

Origine de l’évaluation

L’examen a été initié en novembre 2023 suite à des signalements en pharmacovigilance ainsi qu’à la publication de données scientifiques indiquant une possible association entre l’utilisation de la doxycycline et le risque d’événements psychiatriques, notamment des idées suicidaires. Des cas isolés rapportés par des patients et des professionnels de santé ont également contribué à attirer l’attention des autorités.

Analyse effectuée par le PRAC

Le PRAC a examiné un large éventail de sources de données, comprenant :

• Les rapports spontanés d’effets indésirables enregistrés dans les bases de données de pharmacovigilance.
• Une revue systématique de la littérature scientifique.
• Les résultats d’une étude épidémiologique menée par le centre DARWIN EU, spécialisé dans l’analyse des données de santé en Europe.

Après une évaluation approfondie, le PRAC a conclu qu’il n’existe pas, à ce jour, de preuve suffisante établissant un lien de causalité entre la doxycycline et un risque accru d’idées suicidaires ou de suicide.

Décision et recommandations

En décembre 2024, le PRAC a décidé de ne pas modifier les informations disponibles dans les résumés des caractéristiques du produit (RCP) ou les notices des médicaments contenant de la doxycycline. Toutefois, le comité a souligné l’importance de surveiller continuellement ces événements dans les rapports périodiques de sécurité. Les professionnels de santé sont encouragés à signaler tout effet indésirable suspecté afin de contribuer à une meilleure compréhension des profils de sécurité des médicaments.

Message pour les professionnels et les patients

Les patients sous doxycycline doivent être rassurés quant à la sécurité de ce traitement tout en étant informés des signes à surveiller, tels que des changements d’humeur ou des comportements inhabituels. Les professionnels de santé, de leur côté, doivent être attentifs aux antécédents psychiatriques des patients avant de prescrire ce médicament.

Conclusion

En l’état actuel des connaissances, la doxycycline reste un traitement sûr et efficace pour les infections bactériennes, sans preuve tangible d’un lien avec un risque accru de suicide. Le PRAC continue de surveiller activement les données de sécurité afin de garantir la protection des patients dans toute l’Union européenne.