Le cabozantinib approuvé par la FDA pour le traitement des tumeurs neuroendocrines du pancréas
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le cabozantinib (Cabometyx, Exelixis, Inc.) pour certains adultes et enfants âgés de ≥ 12 ans atteints de tumeurs neuroendocrines pancréatiques bien différenciées (pNET) et de NET extrapancréatiques (epNET) préalablement traitées. L’approbation qui a concerné les personnes atteintes de pNET et d’epNET non résécables, localement avancées ou métastatiques, était basée sur la survie sans progression (SSP) et les taux de réponse globale (TRG) dans l’essai pivot CABINET contrôlé par placebo.
Les résultats ont montré que la survie sans progression médiane (SSP) parmi 99 patients atteints de pNET randomisés pour recevoir du cabozantinib ou un placebo était respectivement de 13,8 mois contre 3,3 mois. Les taux de réponse objective (TRG) étaient respectivement de 18 % et 0 %.
La PFS médiane parmi 199 patients atteints d’epNET qui ont été randomisés pour recevoir du cabozantinib ou un placebo était respectivement de 8,5 contre 4,2 mois (HR, 0,40), et le taux de réponse objective était respectivement de 5 % et 0 %.
Jennifer Chan, MD, directrice de l’étude au Dana-Farber Cancer Institute de Boston, a déclaré dans un communiqué que les caractéristiques des tumeurs neuroendocrines (TNE) varient considérablement d’un patient à l’autre, et très peu d’options thérapeutiques ont démontré leur capacité à améliorer les résultats au sein d’une population aussi hétérogène, et elle a ajouté qu’il est encourageant de constater que le cabozantinib a permis de retarder significativement la progression de la maladie, quels que soient le site et le grade de la tumeur primitive.
Source: Medscape
